ещё
свернуть
Все статьи номера
5
Май 2017года
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК

Требования по обороту БАД в вопросах и ответах

Марина ПОНОМАРЁВА, ведущий эксперт, EAS Консалтинг СНГ

— Почему за некачественные БАД отвечает аптека, а не поставщик?

— Роспотребнадзор предъявляет претензии к качеству продукта тому, кто отвечает за него на момент проверки. И это обоснованно. Претензии к микробиологической безопасности БАД могут быть связаны с ненадлежащими условиями хранения продукта уже в аптеке. Но все зависит от того, как прописана ответственность за качество продукта и его маркировку в договоре поставки. Целесообразно, что за соответствие маркировки продукции действующим нормативным документам должен отвечать изготовитель или импортер продукции.

Cпециально для вас: дополнительный вопрос по обороту БАД

— Обязательно ли на ценнике указывать: БАД?

— С января 2016 года пункт 19 Правил продажи отдельных видов товаров действует в новой редакции (постановление Правительства РФ от 23.12.2015 № 1406). Измененные Правила обязывают продавца указывать на ценниках:

  • наименование товара;
  • сорт (при его наличии);
  • цену за вес или единицу товара.

«Биологически активная добавка к пище» или «БАД» — это и есть наименование пищевого продукта, так же как молоко, творог, хлеб и т. п. Бренд или придуманное название пищевой продукции — это слово или словосочетание, которое дополняет, но не заменяет наименование. Это определено техническим регламентом ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Ответственность за маркировку продукции должен нести изготовитель или импортер

Об этом же говорят ст. 8 и 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Закон обязывает продавца предоставлять необходимую информацию в наглядной и доступной форме, чтобы потребитель мог правильно выбрать товар.

— Можно ли стеллажные карты вести в электронном виде?

— Прикреплять стеллажные карты с указанием наименования, партии (серии), срока годности и количества единиц хранения на стеллажи, шкафы, полки, где хранят БАД, требует ст. 7.2 СанПиН 2.3.2.1290-03. Но на практике, как правило, при проверках Роспотребнадзора достаточно, если аптека ведет стеллажные карты в электронном виде.

— Как определить срок годности БАД по маркировке продукции?

— Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022/2011 разрешает срок годности пищевой продукции, если он не менее 3 месяцев, в маркировке указывать так:

  • «годен до конца» с указанием месяца, года;
  • «годен до» с указанием числа, месяца, года.

В национальном российском стандарте ГОСТ Р 51074-2003 требование было другим: при сроке годности, превышающем 3 месяца, срок годности можно было указывать в формате месяц/год. При этом срок годности продолжался до первого числа указанного месяца.

— Можно ли знак единого обращения наклеить на упаковку?

Третьи страны — это страны, которые не входят в Евразийский экономический союз

— Можно, так как действующий технический регламент в части маркировки пищевой продукции разрешает необходимую информацию доводить до потребителя любым способом.

— Импортер, изготовитель, уполномоченное лицо: какая информация должна быть указана на упаковке?

— Требования к маркировке пищевой продукции обязывают указывать наименование и место нахождения изготовителя продукции на русском языке. Если страна изготовителя не входит в Евразийский экономический союз, допустимо использовать латинские буквы и арабские цифры, государственный(ые) язык(и) страны изготовителя пищевой продукции. Однако наименование страны производства необходимо указывать на русском языке.

Также на упаковке помещается информация о наименовании и месте нахождения уполномоченного изготовителем лица. Уполномоченное лицо — это юридическое лицо или ИП, зарегистрированные на территории России, которых изготовитель наделил правом принимать претензии от потребителей. Российские компании вправе сами принимать претензии, то есть выполнять функции уполномоченного лица.

Наименование и место нахождения импортера указывают в маркировке пищевой продукции, поставляемой из третьих стран. Третьи страны — это страны, которые не входят в Евразийский экономический союз. Если продукция произведена в России, информация об импортере не требуется. Если импортер и уполномоченное лицо представлены одним юридическим лицом, это указывают в маркировке.

Проверьте наличие обязательных элементов маркировки БАД на упаковках в вашей аптеке

Это живой образец

Кликайте по точкам на инструкции и читайте шпаргалки

1. Наименование продукта
3. Количество
4. Дата изготовления
5. Срок годности
7. Изготовитель
2. Cостав
6. Условия хранения
8. Правила использования
9. Пищевая ценность
10. Единый знак обращения
11. Область применения
12. Рекомендации по применению
13. Противопоказания
14. Предупреждение

— Какая документация на БАД и детское питание должна быть в аптеке?

— Товарно-сопроводительная документация должна содержать сведения об обязательном подтверждении соответствия. Такое требование предъявляет постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55. Для БАД и продуктов детского питания — это свидетельство о государственной регистрации продукции. Поэтому в товарно-сопроводительной документации должны быть указаны номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации, сведения о выдавшем его органе.

Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием места нахождения (адреса) и телефона.

Удостоверение о качестве и безопасности пищевых продуктов на каждую партию теперь не требуется. Положение Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» было отменено в 2011 году.

— Какой из номеров свидетельства о регистрации считать правильным, если они не совпадают в реестре сопроводительных документов и на упаковке?

— Такая ситуация возможна. Единый реестр зарегистрированной продукции содержит информацию о «свежем» свидетельстве, а в маркировке продукта указан номер ранее выданного свидетельства о регистрации. Это связано с тем, что продукт произвели или выпустили в обращение (импортировали, отгрузили со склада импортера дистрибьютеру и т. п.) в момент действия «старого» свидетельства. После этого свидетельство, по запросу изготовителя или импортера, по каким-либо причинам переоформили. В этом случае продукция может находиться в обороте до окончания ее срока годности. При условии, что продукт отвечает требованиям действующего законодательства.

— Где найти официальную информацию о БАД?

— Реестр свидетельств о государственной регистрации, в том числе БАД, ведется в рамках Евразийского экономического союза. На сайте Роспотребнадзора расположена национальная часть реестра — продукция, зарегистрированная в Российской Федерации: fp.crc.ru.

На сайте Роспотребнадзора вы найдете ссылку на ресурс Евразийской экономической комиссии. На нем опубликован Единый реестр зарегистрированной продукции в пяти странах — членах Союза (Армения, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Россия).

Информацию о забракованных БАД можно найти на государственном информационном ресурсе в сфере защиты прав потребителей Роспотребнадзора: zpp.rospotrebnadzor.ru.