ещё
свернуть
Все статьи номера
статья 9 из 58
Не прочитано
9
Сентябрь 2016года
НОВОСТИ

Фармпроизводителей заподозрили в незаконном обороте алкоголя

На сайте Счетной палаты опубликован отчет проверок за 2014–2016 гг. Аудит выявил случаи незаконного оборота фармацевтической субстанции этиловый спирт. Речь идет о фармпроизводителях, которые получают этанол методом биотехнологического синтеза и упаковывают ректификат в автоцистерны и вагоны-цистерны. Государственный реестр лекарственных средств не содержит сведения о выпуске фармацевтической субстанции этилового спирта в таких упаковках.

На отгрузке спирта цистернами проверяющие поймали ЗАО «РФК». Предприятие ссылалось на ГОСТы 1980–1990-х гг. для пищепрома, что неприемлемо для фармпроизводства. В то же время в Законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правилах GMP нет требований к объему тары и упаковке.

Опасения подтвердили результаты проверки, проведенной Росалкогольрегулированием совместно с правоохранительными органами. При этом установлено, что спиртовая продукция ЗАО «РФК», ЗАО «Брынцалов-А» и ООО «Константа-Фарм М» использовалась для незаконного выпуска алкогольной продукции.

Источник: audit.gov.ru
Легализация параллельного импорта откладывается
№ 9, 2016
Кабмин установил критерии российских лекарственных препаратов