ещё
свернуть
Все статьи номера
статья 46 из 58
Не прочитано
9
Сентябрь 2016года
АПТЕЧНЫЙ АССОРТИМЕНТ

Дженерик или биоаналог?

Информация для проведения фармконсультации

 
Татьяна ПОЛУЭКТОВА, фармацевт
В чем разница между дженериками и биоаналогами? И как они соотносятся с воспроизведенными препаратами?


Отвечает Ольга САЗОНОВА, ст. преподаватель каф. Организации и экономики фармации фармацевтического факультета
ПМГМУ им. И.М. Сеченова

Оригинальный, или патентованный, препарат — тот, который был синтезирован впервые и прошел все этапы доклинических и клинических исследований. После окончания срока патента право воспроизводить его получают другие фармпроизводители.

Воспроизведенный препарат, или дженерик, эквивалентен оригинальному лекарству по составу действующих веществ. Для регистрации на рынке он проходит упрощенную процедуру клинических испытаний, т. к. содержит то же действующее вещество, что и оригинал. Копии в ряде случаев отличаются составом вспомогательных веществ и технологией.

Биоаналоги — это аналоги биологических лекарственных средств с близкой, но не идентичной исходной молекулой. Фармпроизводители изменяют и технологию, что создает риск снижения безопасности и эффекта препарата. Поэтому при регистрации биоаналоги проходят все этапы доклинических и клинических испытаний.

Выбираем градусник. Обзор термометров на аптечной полке
№ 9, 2016
Проверьте знания по разделу «Аптечный ассортимент»