ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК

Тренажер для сотрудников аптек: десять ситуационных задач и тесты по отпуску товаров аптечного ассортимента

Новые правила отпуска лекарственных препаратов вступили в силу 1 марта этого года. Аптеки готовились и обучали сотрудников. Но письма наших читателей показывают, что отдельные ситуации вызывают сложности у провизоров и фармацевтов. Вопросы есть и по новым правилам продаж в розницу от Роспотребнадзора, которые действуют с 1 января 2021 года. Мы собрали вопросы фармспециалистов и сделали ситуационные задачи и тесты. Они помогут сотрудникам аптек работать без ошибок.

Ситуационная задача № 1

Пациент, инвалид первой группы, 22 февраля 2022 года обратился в аптеку с рецептом формы № 148–1/у-04 (л) на лекарственный препарат, который не подлежит ПКУ и не входит в перечень минимального ассортимента. Дата оформления рецепта — 14 января 2022 года. В момент обращения препарат отсутствует в ассортименте аптеки. Сотрудник аптеки поставил рецепт на отсроченное обслуживание. До какой даты можно будет отпустить препарат без переоформления рецепта?

приказа Минздрава

регламентируют нормы законодательства для решения ситуационной задачи № 1

Решение. Пункт 22 приказа Минздрава от 24.11.2021 № 1094н устанавливает, что срок действия льготного рецепта на бланке формы № 148–1/у-04 (л) составляет 30 дней. При этом назначенный препарат не подлежит ПКУ, значит, к бланку формы № 148–1/у-04 (л) медработник не должен дополнительно выписывать рецепт на бланке формы № 148–1/у-88, срок действия которого меньше – 15 дней. Поэтому по представленному рецепту препарат можно отпустить до 12 февраля включительно. Подпункт 4 пункта 12 приказа Минздрава от 24.11.2021 № 1093н устанавливает, что обслужить льготный рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент, аптека должна в течение семи рабочих дней со дня обращения пациента — до 4 марта включительно. К этой дате срок действия рецепта истечет. Подпункт 5 пункта 12 приказа Минздрава от 24.11.2021№ 1093н определяет, что обслужить льготный рецепт, срок действия которого истек в период отсроченного обслуживания, можно без переоформления рецепта в течение 90 дней с даты, когда истек срок. Исходя из этой нормы, аптека может отпустить препарат без переоформления рецепта в течение 90 дней — с 12 февраля по 13 мая включительно.

Ситуационная задача № 2

Потребитель в пятницу утром приобретает в аптеке вакцину. На вопрос сотрудника аптеки он отвечает, что записан в медкабинет на прививку в понедельник вечером. При этом у него нет специального термоконтейнера. Сотрудник аптеки объясняет потребителю, что не может отпустить ему вакцину, так как это нарушит нормативные требования к отпуску иммунобиологических препаратов (ИЛП). Во-первых, у потребителя нет термоконтейнера, поэтому он не сможет поддерживать необходимый температурный режим хранения препарата. Во-вторых, от времени отпуска до времени доставки препарата в медорганизацию, куда записан потребитель, пройдет более 48 часов. И это может стать причиной штрафа, так как сотрудник аптеки обязан указать на корешке рецепта, который остается у потребителя, точное время в часах и минутах отпуска ИЛП. Прав ли сотрудник и, если нет, в чем его ошибка?

Решение. Пункт 3 приложения 3 к приказу Минздрава от 24.11.2021 № 1093н «Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» содержит норму о термоконтейнере у приобретателя ИЛП. Но этот же пункт документа уточняет, что при отсутствии его аптека должна предоставить покупателю возможность приобрести необходимые средства для транспортировки ИЛП: термоконтейнер, хладоэлементы. Поэтому сотрудник аптеки мог предложить посетителю приобрести их в аптеке, а не отказывать в отпуске. Единственное условие — предложенный потребителю термоконтейнер или хладоэлементы должны обеспечить поддержание нужного температурного режима в течение срока доставки препарата в медорганизацию. Норму о 48 часах приказ Минздрава от 24.11.2021 № 1093н не содержит. Пункт 4 приложения 3 определяет, что сотрудник аптеки должен разъяснить лицу, приобретшему ИЛП, необходимость его доставки в медорганизацию в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные в инструкции.

Внимание

Приказ Минздрава № 1093н регламентирует, что доставить ИЛП в медорганизацию нужно в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки препарата

Ситуационная задача № 3

В аптеку обратился потребитель с рецептом на эналаприла малеат, таблетки 10 мг № 20. В ассортименте аптеки в этот день присутствовали препараты эналаприла малеат: таблетки 5 мг № 30 и таблетки 20 мг № 28. Нужной дозировки не было. Причем цена упаковки таблеток с дозировкой действующего вещества 20 мг была более выгодна покупателю, так как на нее действовала скидка 10 процентов. Потребитель попросил сотрудника первого стола отпустить ему таблетки в дозировке 20 мг. Как должен поступить фармспециалист?

Решение. Пункт 13 приказа Минздрава от 24.11.2021 № 1093н регламентирует: если в аптечном ассортименте присутствует препарат в дозировке, отличной от назначенной пациенту медработником в рецепте, можно отпустить препарат в меньшей дозировке, чем указано в рецепте. В таком случае нужно пересчитать количество лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте. В данной ситуации сотрудник аптеки может отпустить потребителю таблетки эналаприла малеат — таблетки 5 мг 40 шт. Поскольку в упаковку препарата с этой дозировкой входит 3 блистера по 10 штук, можно отпустить 1 упаковку и разделить вторую — приказ Минздрава № 1093н не запрещает это делать. Это разъясняет информационное письмо Минздрава от 18.02.2022 № 25–4/И/2–2643.

Важно

Приказ Минздрава № 1093н не запрещает деление вторичной упаковки лекарственного препарата при отпуске

Ситуационная задача № 4

В аптечном ассортименте присутствуют вскрытые вторичные упаковки препаратов, часть первичных упаковок из которых ранее была отпущена потребителям. Остаток сформировался, потому что сотрудники аптеки после выхода приказа Минздрава от 24.11.2021 № 1093н перестали отпускать препараты в первичной упаковке, так как восприняли нормы приказа как запрет на такие действия. После разъяснений Минздрава принято решение реализовать оставшиеся вскрытые неполные вторичные упаковки. Как правильно информировать об этом ГИС МДЛП?

Решение. Порядок действий разъясняет информационное письмо Минздрава от 18.02.2022 № 25–4/И/2–2643, которое ссылается на пункты 5.1, 5.2 и 5.3 Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения версии 1.37. При розничной продаже количество продаваемых первичных упаковок и их общее количество во вторичной (потребительской) упаковке отразится в кассовом чеке автоматически. При частичном отпуске льготных или бесплатных лекарственных препаратов или при частичном отпуске лекарственных препаратов для оказания медпомощи сведения о количестве отпускаемых первичных упаковок и их общее количество во вторичной (потребительской) упаковке сотрудник должен передать в ГИС МДЛП. Информационная система выводит из оборота всю разукомплектованную вторичную упаковку, если ранее для нее была зарегистрирована операция частичного вывода из оборота (розничной продажи, отпуска бесплатно или со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, выдачи для медицинского применения). Сведения о частичном выводе доступны в реестре SGTIN автоматизированного рабочего места контролирующего органа под одним из статусов: «частично выдан для медицинского применения», «частично выдан по документам», «частично выдан по документам, остаток списан», «частично отпущен по льготному рецепту», «частично продан в розницу», «частично списан», «частичное медицинское применение, остаток списан», «частичный отпуск по ЛP, остаток списан». При выборе статуса в реестре SGTIN отражается суммарная доля выведенных из оборота или списанных препаратов. Эти сведения отображаются в ГИС МДЛП при корректной подаче сведений.

ЗадачиСкрытьСитуационная задача № 5

Сотрудник аптеки отпускает потребителю флуоксетин в капсулах. Медработник выписал рецепт на капсулы флуоксетина со сроком действия 365 дней и периодичностью — один раз в месяц. Что фармспециалист должен указать в отметке об отпуске на рецепте?

ситуации

при отпуске по рецепту со сроком действия 365 дней требуют поставить отметку «Лекарственный препарат отпущен»

Решение. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту на бланке формы № 107–1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периодичность и количество отпуска препарата в каждый период, сотрудник аптеки должен проверить отметки о предыдущем отпуске. Если покупатель приобретает последнее количество препарата от выписанного медработником, а также по истечении срока действия рецепта, фармспециалист ставит штамп «Лекарственный препарат отпущен» и возвращает покупателю рецепт. Если потребитель будет и дальше получать по этому рецепту препарат, на нем нужно поставить отметку, в которой указать наименование аптечной организации или Ф. И. О. индивидуального предпринимателя, торговое наименование, дозировку и количество отпущенного препарата, дату отпуска препарата и Ф. И. О. фармспециалиста. Заверить отметку подписью фармспециалиста и вернуть рецепт покупателю. Такой порядок регламентируют пункты 15 и 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения — приложение № 1 к приказу Минздрава от 24.11.2021 № 1093н.

Ситуационная задача № 6

В аптеку пришел посетитель с запросом на лекарственный препарат от головной боли. Фармспециалист предложил бренд безрецептурного препарата, которому он доверяет по собственному опыту и который рекомендуют знакомые врачи. Проинформировал покупателя о режиме и дозах приема препарата. Рассказал о правилах хранения в домашних условиях. Выполнил ли сотрудник аптеки нормативные требования к информированию населения?

Решение. Фармспециалист не вправе предлагать недостоверную или неполную информацию о лекарственных препаратах, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов с более низкой ценой. Это регламентирует пункт 23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения — приложение № 1 к приказу Минздрава от 24.11.2021 № 1093н. Сотрудник аптеки нарушил эту норму, так как рекомендовал препарат исходя из собственных представлений о нем. Вместо этого он должен был предложить несколько препаратов с одним или разными МНН и схожим фармакологическим действием. Причем эти препараты должны относиться к разным ценовым категориям. Кроме того, фармспециалист должен был информировать покупателя о взаимодействии рекомендуемого лекарства с другими препаратами (п. 22 приложения № 1 к приказу № 1093н).

Ситуационная задача № 7

В аптеку пришел родственник инкурабельного больного за препаратом омнопон, который положен пациенту в рамках бесплатного отпуска. Предъявил правильно оформленные рецепты на бланке формы № 107/у-НП и № 148–1/у-04(л) и паспорт, но у него не оказалось доверенности на получение препарата. Может ли фармспециалист отпустить препарат?

Внимание

При отпуске НС и ПВ для инкурабельного больного его представитель может вместо доверенности предъявить справку о статусе пациента из медорганизации

Решение. Сотрудник аптеки может отпустить НС и ПВ списка II, за исключением препаратов в виде пластырей и комбинаций НС с антагонистом опиоидных рецепторов, пациенту, которому назначен препарат или лицу с доверенностью от него. Это регламентирует пункт 7 приложения № 2 к приказу Минздрава от 24.11.2021 № 1093н. Из этой нормы есть только одно исключение, которое устанавливает тот же пункт 7. Лекарство для инкурабельного больного без доверенности от пациента может получить лицо, которое за ним ухаживает. Но в этом случае, помимо рецепта (рецептов) и документа, удостоверяющего личность, такое лицо должно предъявить документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного. Такой документ оформляет медработник, указывает в нем фамилию, имя, отчество, вид, серию и (или) номер документа, удостоверяющего личность лица, которое будет получать за инкурабельного пациента НС списка II. Документ медработник заверяет своей подписью и печатью, а также печатью медицинской организации. Документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, остается в аптечной организации. Поэтому рецепта и паспорта на получение препарата за инкурабельного больного недостаточно. Чтобы получить препарат, необходимо предъявить или доверенность, или документ, подтверждающий статус пациента.

основания

законодательство устанавливает для отпуска лекарственного препарата по торговому наименованию

Ситуационная задача № 8

Посетитель аптеки предъявил в аптеке рецепт на Реоглюман. Фармспециалист проверил и убедился, что это торговое наименование. При этом на рецепте не стоит штамп, что назначение препарата сделано по решению врачебной комиссии. Может ли фармспециалист отпустить препарат по такому рецепту?

Решение. Пункт 5 Порядка назначения лекарственных препаратов (утв. приказом Минздрава от 24.11.2021 № 1094н) регламентирует, что медработники могут назначать лекарственные препараты по торговому наименованию по решению врачебной комиссии. Но это не единственная причина. Медработник также имеет право назначить препарат по торговому наименованию, если у препарата нет МНН, химического или группировочного наименования. Реоглюман — это как раз такой случай. У этого препарата, так же как у Теофедрина-Н, в инструкции по применению не указаны МНН, химическое или группировочное наименование, указано только торговое. В госреестре лекарственных средств также нет сведений о МНН, химическом или группировочном наименовании. В соответствующей графе в электронной версии реестра стоит прочерк.

Внимание

В список исключений, для которых не предусмотрена возможность замены на время ремонта, входят все приборы, которые контактируют с кожей и слизистой

Ситуационная задача № 9

Потребитель приобрел в аптеке электрогрелку, которая сломалась во время гарантийного срока использования. Потребитель отдал прибор в сервисную организацию для ремонта. После чего пришел в аптеку с настоятельной просьбой предоставить на время ремонта аналогичный товар на замену. Мотивировал свое требование тем, что аптека продала ему некачественный товар. При этом электрогрелка — не медицинский прибор или медизделие. Должна ли аптека предоставить потребителю товар на замену?

Решение. Электробытовые приборы, которые при применении соприкасаются с кожей или слизистыми оболочками, входят в перечень товаров длительного пользования, в отношении которых не действует требование о безвозмездном предоставлении потребителю аналогичного товара на период ремонта. Перечень утвердило постановление Правительства от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи…». В этот перечень входят электробытовые приборы, которые соприкасаются при эксплуатации с кожей и слизистыми и которые потребители используют как предметы туалета и в медицинских целях. Кроме того, электрогрелки прямо указаны в перечне.

Ситуационная задача № 10

В аптеке с открытой формой выкладки в торговом зале посетитель в конфликтной форме высказал фармацевту претензии по качеству товара. При этом он вел видеосъемку товара и дискуссии. Остановить съемку посетитель отказался, потому что имеет на это право. Кроме того, он заявил, что видео выложит в популярную соцсеть с негативными комментариями. Сотрудник аптеки ответил, что в таком случае он обратится с иском в суд с требованием убрать ролик, который затрагивает его интересы как частного лица. Кто прав в этой ситуации с точки зрения права на видеосъемку и использование полученных видеоматериалов?

Еще по этой теме

Навигатор по новым правилам отпуска лекарств: все изменения в режиме «было — стало»

Решение. Пункт 2 постановления Правительства от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи…" не разрешает ограничивать право потребителей на поиск и получение любой информации в любых формах из любых источников, в том числе путем фотографирования и видеосъемки в местах свободного доступа потребителей, если не нарушает требования законодательства. Торговый зал — место свободного доступа потребителей. Но видеоматериалы включают изображение сотрудника аптеки. На первый взгляд их публикация в сети Интернет без разрешения сотрудника нарушает требования статьи 152.1 ГК «Охрана изображения гражданина». Но пункт 1 статьи 152.1 ГК устанавливает, что согласие не нужно, если изображение гражданина получено при съемке в местах, открытых для свободного посещения, или на публичных мероприятиях. Исключение составляют случаи, когда изображение — основной объект использования. Торговый зал аптеки — место, открытое для свободного помещения. И если в ролике, который недовольный посетитель выложит в соцсеть, акцент будет сделан на товаре, а не на сотруднике аптеки, заставить убрать видеоматериал из сети Интернет будет невозможно.