Фармакоэкономические исследования: ликбез для провизоров и фармацевтов

Обычно медицинские организации создают специальную группу для проведения фармакоэкономического анализа. В состав группы входят врачи, провизоры/фармацевты, организаторы здравоохранения. Нормативных требований к участникам не существует. Желательно, чтобы участники группы предварительно прошли подготовку по фармакоэкономике.

Зачем проводить анализ

Результаты фармакоэкономического анализа можно использовать, чтобы обосновать включение или исключение какого-либо лекарственного препарата из формулярного перечня медицинской организации. Но фармакоэкономика — это не поиск наиболее дешевых вариантов лечения, а сравнительный анализ затрат и результатов воздействия на здоровье двух и более лекарственных препаратов. Как правило, при планировании закупок лекарственных препаратов в первую очередь оценивается стоимость упаковки или курсовая стоимость. При этом необходимо учитывать, что общая стоимость лечения дешевым препаратом может оказаться выше, чем дорогостоящим лекарственным средством. Дешевый препарат может требовать большей дозировки, более длительного курса лечения, что на деле в разы увеличит стоимость лечения. Также на фоне приема лекарственных препаратов могут быть побочные эффекты, требующие затрат на их устранение. Фармакоэкономический анализ позволяет объективно сравнить стоимость результатов лечения и выбрать наилучший вариант для медицинской организации.

Еще по этой теме

Как уменьшить расходы на лечение бронхообструктивных заболеваний

Как оценить затраты

При проведении фармакоэкономического анализа важно точно рассчитать затраты для каждого препарата сравнения. Выделяют следующие виды затрат: прямые медицинские затраты (например, это затраты на лекарственные препараты, диагностические, лечебные, медицинские услуги, содержание пациента в лечебном учреждении), прямые немедицинские затраты (например, это услуги социальных служб на дому после выписки из стационара), косвенные затраты (например, оплата листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности или экономические потери общества от преждевременного наступления смерти) и нематериальные (неосязаемые) затраты, связанные с болью и страданием (из-за трудностей с точным количественным измерением в денежном выражении этот критерий оценивается как «качество жизни»).

Как оценить результат лечения

Традиционно в фармакоэкономике выделяют несколько вариантов результатов лечения, которые получили название «мягкая суррогатная точка» и «твердая точка». Клинический результат можно измерить, определяя физиологические и биохимические параметры, например, уровень артериального давления (АД), уровень холестерина и пр. К этой группе также относится изменение выраженности симптомов (например, одышка, боль, зуд), а также снижение количества дней в стационаре, частота повторных госпитализаций или частота развития осложнений терапии. Эти результаты получили название «мягкая суррогатная точка», так как они отражают эффективность лечения в момент его проведения, но не позволяют сделать долгосрочный прогноз.

Улучшение клинических показателей не всегда приводит к увеличению выживаемости, продолжительности и качества жизни, что является главной целью лечения пациентов. Поэтому технологии лечения, обеспечивающие увеличение продолжительности и качества жизни, являются наиболее ценными, а сравнительный анализ отдаленных результатов (выживаемость/летальность) или сравнение качества жизни на фоне применения различных лекарственных препаратов получили название «твердая точка».

Какие критерии использовать

Оценка эффективности лечения всегда является непростым делом. Оценки типа «лучше», «хуже», «без динамики», традиционно используемые врачами в реальной практике, использовать нельзя. Обязательным условием фармакоэкономического исследования является наличие количественных показателей эффективности, выражаемых в цифрах. При планировании исследования критерии эффективности тщательно выбираются, они должны быть заложены в карту и протокол исследования. При этом могут быть заложены несколько показателей эффективности для проведения интегральной оценки.

Оценка качества жизни проводится путем опроса пациентов с использованием специальных анкет — опросников. Важно, что для получения достоверных результатов исследователь должен использовать опросники, для которых подтверждена надежность и чувствительность. Наиболее информативно проводить оценку качества жизни, если необходимо сравнить вмешательства, оказывающие разные клинические эффекты. Пример такого сравнения: что выбрать в качестве приоритетной программы — первичную профилактику гипертонии или выхаживание недоношенных младенцев.

Как выбрать доминантную технологию

Для определения наилучшей фармакоэкономически обоснованной технологии лечения (доминантной технологии) можно воспользоваться разными методами фармакоэкономического анализа. Один из наиболее часто применяющихся методов — анализ соотношения «затраты — эффективность». Этот метод состоит в сравнительной оценке результатов и затрат при двух и более вмешательствах с различной эффективностью. Использовать метод можно, если результаты измеряются в одних и тех же единицах: миллиметры ртутного столба, концентрация гемоглобина, число предотвращенных осложнений, годы сохраненной жизни и т. п. Обычно расчет проводят по формуле:

Соотношение затрат и эффективности выявляет, какие затраты потребуются на единицу эффективности, например, на одного вылеченного больного. В таком случае под эффективностью лечения понимается количество вылеченных больных. Доминантной технологией становится та, для которой значение соотношение затрат и эффективности наименьшее, то есть на один случай успешного лечения потребуются наименьшие затраты.

Внимание

Чтобы выбрать доминантную технологию лечения, исследователи должны доказать равную эффективность методик

Частный случай анализа «затраты — эффективность» — анализ минимизации затрат. При исследовании минимизации затрат проводится сравнительная оценка двух и более вмешательств, которые характеризуют идентичная эффективность и безопасность, но разная стоимость. Доминантной в данном случае станет наименее затратная технология лечения. Необходимо отметить, что простота этого вида анализа обманчива, потому что исследователям сначала нужно доказать, что технологии равны по эффективности.

Анализ «влияние на бюджет» — самый новый среди методов фармакоэкономической оценки. Он вошел в практику принятия решений в системе здравоохранения только в первом десятилетии XXI века. Метод оценки влияния на бюджет применяется после введения в клиническую практику новых технологий. Он позволяет оценить возможную экономию или денежную сумму дополнительных затрат, которые следует учесть в бюджете следующего временного периода, после начала использования «новинки» в клинической практике.